अमेरिकी राष्ट्रपतिले सिंथेटिक निकोटिन उत्पादनहरूमा कडा प्रतिबन्ध लगाउने विधेयकमा हस्ताक्षर गरे

Mसिंथेटिक निकोटीन उत्पादनहरूका उत्पादकहरूसँग "अहिलेको लागि" प्रिमार्केट सुर्तीजन्य उत्पादनको आवेदनको खाद्य तथा औषधि प्रशासनको स्वीकृतिको लागि आवेदन दिनको लागि छोटो विन्डो छ।मार्चको मध्यमा, राष्ट्रपति जो बिडेनले कानून यूएस हाउस रिजोल्युसन 2471 मा हस्ताक्षर गर्नुभयो, $ 1.5 ट्रिलियन संघीय कोष बिल जसमा FDA को अधिकार अन्तर्गत सिंथेटिक निकोटिनको प्रयोग राख्ने भाषा समावेश छ।

कानूनको त्यो पक्ष अप्रिल 14 देखि लागू हुन्छ।

विशेष गरी, संघीय खाद्य, औषधि, र कस्मेटिक ऐन (FD&C) ले "खाद्य र औषधि प्रशासनले चाँडै नै सिंथेटिक निकोटिन समावेश गर्ने कुनै पनि स्रोतबाट निकोटिन भएको सुर्तिजन्य उत्पादनहरूलाई नियमन गर्न सक्ने स्पष्ट पारेको विशिष्ट भाषा समावेश गर्दछ," FDA एक समाचार विज्ञप्तिमा भनिएको छ।वर्तमानमा, सिंथेटिक निकोटिन उत्पादनहरू क्यान्डी र फलफूल स्वादहरूमा बेच्न सकिन्छ FDA-नियमित सुर्ती र निकोटिन उत्पादनहरूमा उपलब्ध छैन। पफ बार स्वादयुक्त सिंथेटिक निकोटिन उत्पादनहरूको प्रमुख वितरक भएको छ, जसले एन्टी-टोबाकूको केन्द्रबिन्दु हो। उच्च विद्यालयका विद्यार्थीहरूको मनपर्ने विकल्पको रूपमा अधिवक्ताहरू। हालैका वर्षहरूमा सबैभन्दा बढी बिक्री हुने ई-सिगरेट जुलले जस्तै यो स्तरको छानबिनको सामना गरिरहेको छ।

"सूर्तिबाट व्युत्पन्न नभएको निकोटिन युक्त सूर्तिजन्य उत्पादनका उत्पादकहरूले चाँडै नै FDA मा प्रिमार्केट सूर्तिजन्य उत्पादनको आवेदन पेश गर्नुपर्नेछ र यस कानूनद्वारा परिमार्जन गरिएको FD&C ऐन अन्तर्गत आफ्नो उत्पादनको बजारीकरण गर्न एजेन्सीबाट अधिकार प्राप्त गर्न आवश्यक छ, वा तिनीहरू हुनेछन्। एफडीए प्रवर्तनको अधीनमाFDA, तथापि, नयाँ नियमहरू लागू हुनेछ र निकट भविष्यमा यी प्रकारका उत्पादनहरूको लागि PMTA प्रक्रिया बारे थप विवरणहरू प्रदान गरेन।

उद्देश्य

निकोटिन र सुर्तिजन्य उत्पादनहरूमा मुख्य नियामक फोकस कम उमेरका बालबालिकाको प्रयोगमा रहेको छ, चाहे 18 वर्ष मुनिको होस् वा 21 वर्ष मुनिको उमेर 20 डिसेम्बर 2019 देखि संघीय कानून हो। FDA र रोग नियन्त्रण र रोकथामका लागि संघीय केन्द्रहरूअक्टोबर २०२१ मा जारी गरिएको राष्ट्रिय युवा तंबाकू सर्वेक्षण, जसमा इलेक्ट्रोनिक सिगरेटको प्रयोगमा मुख्य फोकस थियो। हाई स्कूलका विद्यार्थीहरू बीचको हालको ई-सिग प्रयोग २०२० मा २०% बाट २०२१ मा ११% मा झरेको छ - यो 2017 मा रहेको दर। विश्लेषकहरू र पर्यवेक्षकहरूले गिरावटको सम्भावना रहेको बताएका छन्। दुई पाण्डेमिक प्रभावहरूबाट प्रभावित। पहिलो भनेको युवाहरूलाई कक्षाकोठाको सेटिङमा मात्र नभई अनलाइनमा भाग लिन अनुमति दिइयो। दोस्रो यो हो कि युवाहरू 2020-21 स्कूलको अधिकांश समय घरमा भर्चुअल सिकाइ सेटिङहरूमा भएकोले प्रयोगमा रोक लगाइएको थियो। year. FDA ले नियामक भाषा अनुरोध गर्‍यो किनभने चिन्ताको कारणले कि इलेक्ट्रोनिक-सिगरेट उत्पादकहरूले सिंथेटिक-निकोटिन उत्पादनहरूमा स्विच गरिरहेका थिए - FDA नियमनलाई बेवास्ता गर्ने प्रयासमा (जसले) यी उत्पादनहरूमा FDA को अधिकार स्पष्ट गर्न महत्त्वपूर्ण आवश्यकता प्रकट गर्‍यो। निकोटिनको स्रोत बाहेक समान उत्पादनहरूलाई सुर्तीजन्य पदार्थको रूपमा नियमन गरिने सुनिश्चित गर्दै यो पूरा भएको छ।

प्रतिक्रियाहरू

कुन उद्योग विश्लेषकहरूले बोलिरहेका छन् भन्ने कुरामा निर्भर गर्दै, सिंथेटिक निकोटिन भाषाको समावेश या त "महत्वपूर्ण सार्वजनिक-स्वास्थ्य विजय" हो वा परम्परागत चुरोटको विकल्पको रूपमा उत्पादनलाई सीमित वा निभाएर सार्वजनिक स्वास्थ्यको लागि प्रहार हो। अघि र पछि। बिडेनले बिलमा हस्ताक्षर गरे, संघीय तंबाकू नियमहरूमा सिंथेटिक निकोटिन घुसाउने धुम्रपान विरोधी जनस्वास्थ्य अधिवक्ताहरूबाट आलोचना भएको छ। "FDA ले निकट भविष्यमा सुधारको कुनै आशा नभएको स्पष्ट गरेको छ," ग्रेगरी कोन्लीले भने। अमेरिकी भ्यापिङ एसोसिएशन के अध्यक्ष। "प्रणालीले धुम्रपान गर्नेहरू र भेपरहरूलाई असफल पारेको छ, र यसको जवाफ अर्को 100,000 उत्पादनहरू प्रतिबन्धित गर्ने र नयाँ अवैध बजार सिर्जना गर्ने होइन।" तथ्य यो हो कि FDA ले साना र मध्यम आकारलाई नष्ट गर्न कटिबद्ध छ। व्यवसायहरू, निकोटिन विकल्पहरू बाँच्न र वयस्क पूर्व-धूम्रपान गर्नेहरूलाई चुरोटबाट टाढा राख्न वाष्प विशेष खुद्रा विक्रेताहरूका लागि एक मात्र तरिका हो।'' बार्कलेज विश्लेषक जैन गौरवले नयाँ कानूनको लहर प्रभाव भनेको "सबै सिंथेटिक निकोटिन ई-सिगरेटहरू, बजारको लगभग २०%, बजारबाट बाहिर जाने सम्भावना छ।' टोबाको-फ्री किड्स अभियानका अध्यक्ष म्याट मायर्सले सिंथेटिक निकोटिनले "नयाँ र बढ्दो खतरा निम्त्याउँछ भनी दाबी गर्दै भाषा आवश्यक छ" भने। हाम्रो राष्ट्रका बच्चाहरूको स्वास्थ्य। 2020 मा, FDA ले पफ बारलाई आफ्ना बच्चाहरूलाई अपील गरेको कारणले गर्दा यसको स्वादयुक्त डिस्पोजेबल ई-चुरोटहरू बजारबाट हटाउन आदेश दियो, मायर्सले भने। 2021 मा, पफ बारले बजारमा पुन: प्रवेश गर्यो। केराको बरफ र कूल मिन्ट जस्ता बालबालिका-अनुकूल स्वादहरूसँग सिंथेटिक निकोटिन उत्पादन। ई-सिगरेट कम्पनीहरूलाई सिंथेटिक निकोटिन प्रयोग गर्नबाट रोक्नको लागि तुरुन्तै आवश्यक छ FDA नियमनलाई बेवास्ता गर्न र बच्चाहरूलाई आकर्षित गर्ने र लत पार्ने स्वादयुक्त ई-चुरोटहरू बेच्न जारी राख्न,'' मायर्सले भने। ई-सिगरेटहरू - साथै अन्य सुर्तीजन्य उत्पादनहरू - नयाँ सुर्तीजन्य उत्पादनहरूका लागि पूर्व बजार समीक्षा आवश्यकताहरू, राष्ट्रव्यापी तंबाकू बिक्रीको उमेर 21, र स्वास्थ्य चेतावनीहरू सहित महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षाहरूबाट बच्न सिंथेटिक निकोटिनमा स्विच गर्ने सम्भावना छ। अमेरिकी भाप उत्पादक संघका अध्यक्ष अमान्डा व्हीलरले सिंथेटिक निकोटीनमा एफडीएलाई अधिकार दिनुले वयस्क धूम्रपान गर्नेहरूलाई भाप गर्ने विकल्पहरू तर्फ ढिलो गर्न मद्दत गर्ने बताइन्। "यो पहिले नै पागल हो कि FDA ले निषेध गरिरहेको छ। वयस्क अमेरिकी धुम्रपान गर्नेहरूलाई भ्यापिङमा स्विच गर्नबाट रोक्छ, तर यो कानून यति बेतुका छ कि यसले FDA को सुर्तीसँग कुनै वास्तविक, भौतिक सम्बन्ध नभएका उत्पादनहरूमा पहुँच विस्तार गर्नेछ। व्हीलरले भने ।